Health

السلطات الأمريكية تطلب وثائق من الشركة المصنعة للقاح كوفيد المتعثرة

لا يعني هذا القرار أن إدارة الغذاء والدواء قد أذنت على نطاق واسع لشركة جونسون آند جونسون بتوزيع الجرعات التي قدمتها شركة Emergent على أساس طارئ. وقعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دفعات سابقة من اللقاحات المصنوعة في مصنع بالتيمور ولكن مع تحذير من أنها لا تضمن أن الشركة اتبعت ممارسات التصنيع الجيدة. وأجازت الوكالة ما يعادل 75 مليون جرعة ، لكن عشرات الملايين لا يزالون في طي النسيان.

في مؤتمر عبر الهاتف مع المستثمرين يوم الخميس ، أعلن التنفيذيون الناشئون عن إجبارهم على التخلص من الجرعات التي اعتبرتها إدارة الغذاء والدواء غير صالحة للاستعمال بقيمة 41.5 مليون دولار ، وقالوا إن الشركة أنفقت 12.4 مليون دولار أخرى لمعالجة مشكلات التصنيع في بالتيمور.

تؤكد الاستفسارات التي تم الكشف عنها مؤخرًا من الوكالات الفيدرالية والخاصة بالولاية على انعكاس كبير في ثروة الشركة التي أمضت معظم العقدين الماضيين في محاصرة سوق الدفاع البيولوجي بشكل فعال ، وأصبحت المقاول الحكومي لمنتجات الحماية من الإرهاب البيولوجي والأمراض المعدية تفشي المرض.

خلال معظم العقد الماضي ، أنفقت الحكومة ما يقرب من نصف الميزانية السنوية للاحتياطي الطبي للطوارئ في البلاد ، والمخزون الوطني الاستراتيجي ، على لقاح الجمرة الخبيثة من Emergent وحده ، مما أدى إلى استبعاد الاستثمارات في منتجات مثل الأقنعة التي كان نقصًا في المعروض خلال جائحة ، وجد تحقيق أجرته صحيفة نيويورك تايمز.

عندما ضرب جائحة الفيروس التاجي ، لجأت الحكومة إلى شركة Emergent لإنتاج اللقاحات والعلاجات. بفضل الصفقة المربحة التي أبرمت في مايو 2020 ، حققت Emergent أرباحًا قياسية ومنحت المديرين التنفيذيين مكافآت قياسية.

ومع ذلك ، وبعيدًا عن الرأي العام ، كان القلق بشأن قدرة الشركة على التسليم يتزايد ، كما ذكرت صحيفة The Times. ووجدت سلسلة من عمليات التدقيق التي قام بها العملاء والمسؤولون الفيدراليون والمقيمون الخاصون بالشركة أوجه قصور متكررة في جهود التطهير ومنع التلوث ، وحذر مسؤول فيدرالي كبير من أنه يجب “مراقبة الشركة عن كثب”.

بعد أن تم اكتشاف في أواخر مارس أن دفعة من لقاح Johnson & Johnson قد تلوثت بشكل متبادل بمواد من لقاح AstraZeneca ، نزل المفتشون الفيدراليون إلى المصنع ، وأطلق أعضاء الكونجرس تحقيقًا في تصنيع Covid-19 التابع للشركة. العمل وعقودها مع المخزون.

Related Articles

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button