Health

تقول نوفافاكس إن الولايات المتحدة ستتوقف عن تمويل إنتاج لقاحها

قالت نوفافاكس ، شركة ماريلاند التي فازت بعقد اتحادي بقيمة 1.75 مليار دولار لتطوير وإنتاج لقاح لفيروس كورونا ، يوم الخميس ، إن الحكومة الفيدرالية لن تمول المزيد من إنتاج لقاحها حتى تحل الشركة مخاوف المنظمين الفيدراليين بشأن عملها.

جاء إفصاح الشركة في ملف ربع سنوي إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات. وافقت إدارة ترامب على شراء 110 ملايين جرعة من اللقاح من Novavax كجزء من برنامج تطوير اللقاح السريع.

على الرغم من أن الشركة ذكرت في يونيو أن لقاحها فعال بنسبة 90٪ ضد حالات Covid-19 المصحوبة بأعراض ، و 100٪ ضد الأمراض الشديدة ، إلا أن Novavax كافحت لأشهر لتصنيع منتجها على نطاق واسع. لم يُصرح بتوزيع لقاحه في الولايات المتحدة ، وقال مسؤولون فيدراليون إنه من غير الواضح متى أو ما إذا كان سيتم توزيعه.

قال أربعة أشخاص مطلعين على عملية Novavax إن الشركة لم تتمكن حتى الآن من إثبات أن عملية الإنتاج الخاصة بها تتوافق مع معايير إدارة الغذاء والدواء. تحدثوا بشرط عدم الكشف عن هويتهم لمناقشة قضايا التعاقد الحساسة.

في ملف SEC يوم الخميس ، قال Novavax: “أصدرت حكومة الولايات المتحدة مؤخرًا تعليمات للشركة بإعطاء الأولوية للمواءمة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الأساليب التحليلية للشركة قبل إجراء تصنيع أمريكي إضافي ، وأشارت كذلك إلى أن حكومة الولايات المتحدة لن تمول المزيد التصنيع الأمريكي حتى يتم إبرام مثل هذه الاتفاقية “.

قال مسؤول بوزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، التي تشرف على عقد نوفافاكس الفيدرالي ، إن الحكومة تريد من الشركة تعزيز عمليات الاختبار ومراقبة الجودة. تحدث المسؤول بشرط عدم الكشف عن هويته لمناقشة مفاوضات سرية مع الشركة.

وقالت نوفافاكس في بيان إن الحكومة الفيدرالية واصلت تمويل أعمال أخرى جارية ، بما في ذلك التجارب السريرية. وقالت الشركة: “لا نتوقع أي تأثير على ترتيباتنا التمويلية مع حكومة الولايات المتحدة لدعم التطوير الشامل وإنتاج 110 ملايين جرعة من لقاحنا المرشح”.

تأتي مشاكل التصنيع في الشركة على رأس إخفاقات الإنتاج في مصنع تصنيع لقاحات ممول اتحاديًا في بالتيمور تديره شركة Emergent BioSolutions.

أوقف المنظمون الفيدراليون الإنتاج في ذلك المصنع لأكثر من ثلاثة أشهر هذا العام حتى حلت الشركة مشاكل مراقبة الجودة ، بما في ذلك الفشل في منع التلوث الذي أفسد عشرات الملايين من الجرعات. أنتج المصنع لقاحات Johnson & Johnson و AstraZeneca ولكنه الآن يصنع الجرعات فقط لـ Johnson & Johnson.

كريس هامبي ساهم في إعداد التقارير.

Related Articles

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button